新时代背景下《药剂学实验》教学模式探索

强 音，张晓云，王朝辉，史彦斌*，倪京满* 

（兰州大学 药学院，甘肃 兰州 730000）

[摘  要]新时代背景下，全球医药产业飞速发展，自主知识产权新药研发实力是体现我国医药领域核心科技竞争力的重点。“发展是第一要务、人才是第一资源、创新是第一动力”是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要内容，培养适应新时代发展要求的具备综合素质的人才是我国高等教育的核心任务。文章主要分析了传统药剂学实验教学中存在的问题并针对性地提出改进方法，以更好地达到在该课程教学活动中培养具有自主学习能力、创新思维及德才兼备的药学人才的目的。

[关键词]新时代背景； 药剂学实验； 教学模式； 课程改革

[基金项目]兰州大学2020年度教育教学改革研究资助项目“包合物的制备实验教学改进研究”[JYXM（一般项目-药学院）-2020-20382]; 2021年甘肃省自然科学基金项目“中药羌活抗阿尔茨海默病活性成分研究”（21JR7RA486）。

[作者简介]强音（1983-），女，甘肃兰州，博士，兰州大学药学院讲师，研究方向为药物新制剂与新技术、天然药物化学；史彦斌（1971-），男，甘肃兰州，博士，兰州大学药学院教授（通信作者），研究方向为纳米载药微粒递释系统及原位凝胶载药系统的构建及评价；倪京满（1965-），女，甘肃兰州，博士，兰州大学药学院教授（通信作者），研究方向为药物新型靶向释放系统和新制剂的基础和应用。

[中图分类号]G642.0   [文献标识码]A   [收稿日期]2021-12-01

一、传统的药剂学实验教学模式中存在的问题

药剂学实验教学作为药学专业教学的重要内容，贯穿药剂学理论教学的整个过程，作为实践性很强的一门课程^[1](P1)，是培养学生动手实践、逻辑思维、分析并解决问题等能力的重要环节。传统的药剂学实验教学，教学模式相对固定，在当前医药科技高速发展、产业竞争日益激烈的新时代背景下，培养效果欠佳。

1.1 教学方法较单一，不能有效激发学生的学习兴趣

实验教学时，一般由教师先讲授实验目的及实验原理，介绍实验的具体内容及操作步骤，之后学生按照固定的实验方法进行操作，课后以实验报告的形式反馈整个实验内容和过程，完成整个实验教学内容。教学过程中，教学方法单一，实验时间有限，主要完成知识的被动传授，实验操作的被动重复，缺乏学生自主学习、动手动脑解决问题的锻炼过程。

1.2 教学内容固定，不利于充分提高学生分析并解决问题的能力

药剂学实验教学一般选用成熟经典的制剂处方及工艺，如阿司匹林片剂、鱼肝油乳剂等，实验处方、制备工艺固定，实验结果验证方法成熟。实验课堂上，按部就班的实验操作模式，学生主要进行教材内容的机械重复，以能制备出验证合格的制剂、掌握各剂型处方设计原理、一般制备工艺及质量检查方法为主要目的，缺乏对学生分析、解决需要自主设计处方及工艺时可能出现各种问题的能力的培养。

1.3 课程考核不够合理，偏重实验结果，不能有效引导学生养成勤思考、敢尝试

的科研精神，不利于开拓学生创新思维

传统的药剂学实验课程考核方式以实验结果评价、数据是否合格为准，结合出勤率及实验报告的完成情况给出评价。对于单次具体实验教学内容，主要以最终的实验结果是否优秀来评价本次实验教学是否成功，强调做出的制剂质量检查合格，偏重操作结果的重现性、合理性，忽视了对学生分析阐明各种实验过程中可能出现的不合理现象的能力培养，以及科学创新思维的启发；未能体现出新时代对学生创新能力方面的要求，如学习过程中对学生独立思考能力的评价、实验操作是否安全规范、实验过程中是否能分析实验现象并解决相应问题、是否在实验过程中具有探究精神等。

1.4 未能紧跟现代医学发展步伐，紧跟时代步伐，有效融入思政教育

传统的药剂学实验教学，包括片剂、软膏、乳剂、滴丸、栓剂等常规剂型及微囊、脂质体等新制剂的处方分析、制备工艺、质量评价方法及相应仪器设备操作的掌握，仅注重专业知识的传授。在全国高校思想政治工作会议上，习近平总书记强调“所有的课堂都有育人的功能，要用好课堂教学这个主渠道，思想政治理论课要坚持在改进中加强，提升思想政治教育亲和力和针对性，满足学生成长发展需求和期待”^[2]。而如何在药剂学实验教学过程中，及时有效的传递习近平新时代中国特色社会主义思想，深入挖掘药剂学课程中的德育元素，将专业教育与思想政治教育有机融合，实现专业素养与思想政治素养同步提升，达到“育人与成才”的教学目的，是任课教师需要思考和改进的问题。

二、药剂学实验课程的特点

随着现代社会的发展及医学的不断进步，药剂学与临床治疗的联系愈加紧密。一方面在临床治疗中，安全合理的用药与疾病的控制和治疗效果息息相关；另一方面在药物研发中，药效的优劣与安全性的评估又需要临床试验，而药物是否安全有效最终要靠长期临床应用来证实^[3]。而药剂学实验是药剂学、生物药剂学与药物动力学理论与实践密切结合的重要环节，与制剂的生产、研发、质量控制和临床合理用药密切相关，是联系药学与临床医学的纽带。药剂学实验课程主要有以下特点：

2.1 实践性强、应用性强

药剂学实验中的教学内容与实际应用密切相关，其中普通剂型的制备实验内容多是生活中已广泛应用的制剂，如复方碘溶液、鱼肝油乳剂、葡萄糖注射液、阿司匹林片剂、醋酸洗必泰栓剂、炉甘石洗剂、水杨酸乳膏的制备等。相应的制剂学生已经在药店见过甚至使用过，因此学习兴趣浓厚，更愿意从理论层面深入了解自己或家人曾经用过的药品，如该药品是依据怎样的科学原理制备而成、如何制备、如何质量检查等；同样的，通过药剂学实验学习的理论知识又能够指导药品生产、质量检查以及日常生活中更加合理的用药等，例如在进行注射剂的制备实验后，同学们都会自行在临用前目测是否有可见异物。总体上，药剂学实验的教学内容与药物研发、制备、质量检查和临床合理用药结合紧密。

2.2 涉及多个学科

《药剂学实验》是《药剂学》课程实践教学的必修环节，是药剂学理论与实践结合的重要途径。课程要求在学生修完《高等数学》、《物理化学》、《药物化学》和《药物分析》等理论和实践课程的基础上开设。后续可开设课程有《临床药学》、《制药工程》和《临床药物治疗学》等应用性学科。课程涉及多个学科，将药学基础理论知识、专业基础知识与药品内在质量以及药物体内过程评价联系起来，以加深学生对药物剂型影响其临床疗效的理解。

2.3 普通剂型与现代递药系统共存

药剂学实验教学内容包含普通剂型的制备与制剂新技术与新剂型实验；通过普通剂型的制备，使学生掌握各种剂型的处方设计、典型制备工艺、质量控制方法等内容，如液体制剂、注射剂、颗粒剂、片剂、滴丸、软膏剂、栓剂等传统剂型；制剂新技术与新剂型实验，目的是使学生能更好的了解现代递药系统发展前沿与国际趋势，掌握新制剂与新技术基本的实验操作方法和常用辅料，为新剂型、新技术的研发打好基础，如固体分散体、包合物、微囊微球、脂质体和缓释制剂的制备等。

三、课程改革的思路和方案

针对目前药剂学实验教学过程存在的问题以及药剂学实验课程特点，依据新时代背景及医学和社会发展需求，结合当前大学生实际情况，提出以下改革思路及方案。

3.1 采用混合式教学模式结合翻转课堂

通过线上线下结合的方式，充分激发学生学习的主观能动性、创造性。在学校网络教学平台上传预习资料，包括实验讲义内容及每次实验相关的生产实践视频。如片剂的制备，可上传压片机的工作视频及片剂制备的相关文献资料。要求学生在开展实验课之前以实验分组的形式预习并制作片剂的制备PPT；实验课时，首先每个实验小组选一名学生进行PPT讲解，其余实验小组的同学进行补充，最后由教师进行补充讲解和要点总结来完成实验课的讲授部分，再进入实践操作部分。实验课结束后，在网络教学平台上讨论区新建本次实验现象相关的话题，同学们跟帖讨论，巩固课堂学习的知识。

3.2 在成熟实验内容基础上，加入制剂的设计训练。

在掌握讲义所列实验内容的基础上，提出新制剂的设计，如制备某种缓释胶囊、某种外用贴剂，请学生自行设计出处方、制备工艺和质量检查部分，并制作PPT进行全流程讲解，其余同学讨论是否合理并进行分析和补充。之后由学生投票选出设计最好的新制剂并进行可行性分析；将最终选出的制剂设计，作为综合性开放实验由学生合作完成。加入制剂的设计训练，不仅能考察学生对前期所学知识的应用，更能锻炼学生的独立思考能力和分工协作能力，使学生得到综合实验技能的锻炼，能进一步激发学生的创新思维，以期满足新时期医药行业对高素质复合型、创新型人才的培养需求。

3.3 课后分析总结实验结果，并提出优化措施

每次实验课后，要求学生反思总结，分析各种实验现象的科学原理，以及出现不同实验结果的原因并提出具体解决方案。对于成功的实验结果，应进行实验要点和注意事项的总结，并体现在实验报告上。

例如片剂的制备实验中，学生进行片剂质量检查时，可能会出现硬度过低、片重差异超限、崩解迟缓等不合格现象，针对具体实验现象进行分析，探讨不合格的原因是什么。通过所得实验结果，回顾实验操作过程中的每个环节，找出制备的片剂质量检查指标不合格的具体原因，并提出改善方法，在此过程中，不仅能加深对本次实验的印象，同时能够提高分析问题、解决问题的能力。而片剂的溶出实验中，有的实验组会出现规定时间内，溶出度未达到标准，溶出度过低的现象，而有的实验组则会出现溶出度＞100%的现象；通过对体外实验结果的分析，进一步验证所做片剂是否合格，分析在制备实验中有哪些环节出现了问题。

在家兔体内的药物动力学实验中，学生需要将制备的阿司匹林片剂，口服给药家兔后，定量描述阿司匹林在家兔体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化规律。通过对体内实验结果的分析，反映出制备的片剂进入动物体内后是否崩解合格、溶出达标，与体外溶出实验有怎样的相关性。反思之后，进一步深刻理解处方设计、制备工艺及质量检查各环节与最终疗效之间的密切关系，加深对药剂学理论学习和实验学习的重要性和实际意义的认识。

同样的，学生在制得外观、质量检查合格的制剂时，成功的喜悦和兴奋会激发其进行实验探索和创新的信心。对于成功的实验结果，反思影响实验成败的关键步骤，锻炼学生归纳总结的能力。

3.4合理划分教学过程中各阶段所占分值比例，加强过程性考核认可度，不单纯

以实验结果成败及实验报告撰写论英雄

加强过程性考核，合理划分教学过程中的分值比重，如实验报告可占比重30%，PPT制作与讲解、实验操作是否规范、反思部分是否认真充分、网络教学平台讨论区是否活跃等可占50%分值，制剂的设计训练部分占20%分值，增加过程分值占比，综合各指标给出考核成绩，避免出现学生们重报告轻实验的现象，更好的调动学生们参与操作、参与设计、重视过程体验和动手动脑的积极性。

3.5根据学科和专业特点，结合新时代背景，深入挖掘药剂学实验课程中蕴含的德育元素，起到思想引领和价值导向的作用

在新时代背景下，从依法制药、严格质检、合理用药、更好的发挥药剂学在临床上的应用效力角度，将具体案例插入每一堂具体的药剂制备实验中，将药剂学实验教学与“实事求是忠实于科学、全心全意服务于社会、忠于职守献身于药学、尽职尽责承诺于人民”的药学誓言熏陶有机结合，实现药学专业人才培养和职业教育、道德教育并行。

例如在注射剂的制备实验及中药制剂的制备实验教学中，在课堂讲解中引入习近平总书记在十三届全国人大一次会议闭幕式上，关于“推动中华优秀传统文化创造性转化、创新性发展，让中华文明的影响力、凝聚力、感召力更加充分地展示出来的讲话”，以及“从精神领域层面去解决对中医药概念的认识问题”的指示^[4]，为同学们讲述作为中国首创的中药注射剂，我国第一支中药注射剂“柴胡注射液”的诞生和贡献，以此为思政教育切入点，引导学生回顾那段峥嵘岁月中，八路军在艰苦条件下成功研制出柴胡针剂，成功打破敌人医药封锁线，有效支援抗日战争的历史,为同学们树立起不畏艰难,勇于创新的精神榜样。

结合中药注射剂提升现状，以2009年“双黄连注射液”发生严重不良反应事件为具体案例，阐述中药注射剂不良反应发生的原因及临床使用应遵循的原则，使学生深刻体会到临床安全合理用药重要性。以“双黄连粉针剂”为中药注射剂成功案例，讲解其与“双黄连注射液”的异同，以及如何使产品达到安全、有效、可控^[5]，使学生明确，作为风险最高的给药途径，注射剂质量检查的严格性、重要性，质量标准提升与建立的紧迫性。

结合柴胡注射液与上述中药注射剂成功案例与不良反应事件的对比，阐明中医药的重要作用，增强学生对我国传统文化和民族信仰的自信，鼓励同学们用中医药学这把钥匙打开中华文明宝库，为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

四、 小结

药剂学作为药学专业的主干课程之一，是一门综合性和应用性很强的药学学科。《药剂学实验》是《药剂学》理论课程实践教学的必修环节，是药剂学、生物药剂学与药物动力学理论与实践密切结合的重要途径。通过对药剂学、生物药剂学与药物动力学实验的亲身体验，使学生更好的理解和掌握教材内容、掌握药剂学常规操作、熟悉制剂的新技术、了解药剂学发展前沿，为药剂学理论的研究与应用打下坚实的基础^[6] (P001)。传统的教学模式，诣在使学生掌握常见药物剂型的制备方法，熟悉药物制剂质量的评价方法、操作与数据处理，通过实验加深对有关药剂学理论的理解，培养严谨的科学作风和良好的实验素养，激发学习药剂学的兴趣，提高制剂生产和合理应用的实际能力。

[参考文献]

[1] 崔福德. 药剂学实验指导[M]. 第2版. 北京：人民卫生出版社，2007. 9.

[2] 张烁. 把思想政治工作贯穿教育教学全过程 开创我国高等教育事业发展新局面[N]. 人民日报, 2016-12-09(1).

[3]邓科蕾，谢立颖. 药剂学研究现状及其在临床中的应用[J].广东化工, 2021，47(9)，89-90.

[4]赵维婷. 增强自信激活国人中医文化基因[N].中国中医药报, 2018-3-22(001).

[5]王蔚佳. 中药注射剂：提升质量标准是关键[N].中国医药报, 2006-08-24(B03).

[6] 史彦斌. 药剂学实验 [M]. 第1版. 兰州：兰州大学出版社，2019. 9.

Exploration of teaching mode on Pharmaceutics Experiment Course under the background of New Era

QIANG Yin, ZHANG Xiao-yun, WANG Zhao-hui, ZHANG Yun, SHI Yan-bin*, NI Jing-man*

(School of Pharmacy, Lanzhou University, Lanzhou, Gansu Province 730000, China )

Abstract: Under the background of the New Era, with the rapid development of the global pharmaceutical industry, the research and development of new drugs with independent intellectual property rights is the key to reflect the competitiveness of China’s pharmaceutical science and technology. “Development is the first priority, talent is the first resource and innovation is the first impetus” is an important part of Xi Jinping’s thought on Socialism with Chinese characteristics for a new era，the core task of higher education in China is to cultivate talents with comprehensive qualities to meet the requirements of the New Era. This paper mainly analyzes the problems existing in the traditional teaching mode of Pharmaceutics Experiment Course and give the improving methods accordingly, in order to cultivate the ability of independent learning, innovative thinking and both moral and talented pharmaceutical talents.

Key Words: new era background; pharmacy experiment; teaching mode; curriculum reform